國內(nèi)獲批的128家奶企將重新迎來“大考”。

昨日上午，國家食藥監(jiān)總局召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會，公布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查九條細則，對干濕法復(fù)合工藝、質(zhì)量安全以及原料和生產(chǎn)環(huán)節(jié)做了全新以及更加細致的規(guī)定。全部審查工作將在明年5月31日前全部結(jié)束，“不合格的將被清退，未來可能會有三分之一甚至一半的企業(yè)退出市場。”中商流通生產(chǎn)力促進中心研究員宋亮對南都記者表示。此外，新版細則將會進一步提高奶企的投入，終端零售的奶粉價格長期來看可能增加。

提高準入門檻

此次正式公布的審查9條細則包括：1.參考藥品管理辦法、提高質(zhì)量安全管理要求；2.明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求；3。加嚴原輔料把關(guān)要求；4。明確生產(chǎn)過程管理要求；5。提高部分生產(chǎn)條件要求；6。嚴格人員管理要求；7。增加產(chǎn)品配方管理要求；8。強調(diào)研發(fā)和檢測能力要求；9。實現(xiàn)質(zhì)量安全追溯、建立消費投訴處理機制。

國家乳制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心主任姜毓君在發(fā)布會上明確表示，“新版細則將國辦發(fā)(2013)57號文件中‘嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源’等要求進行細化，提高原輔料的質(zhì)量安全和采購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴格的控制措施，建立原料供應(yīng)商審核制度，定期進行審核評估。”

新版細則首先明確了奶粉生產(chǎn)參照藥品生產(chǎn)，采用GMP管理體系。乳業(yè)專家王丁棉對南都記者表示，“GMP標準要求企業(yè)生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線10萬級、30萬級的潔凈度，這只能增加企業(yè)的設(shè)備投入，但是國內(nèi)奶粉安全更重要的是奶源安全，需要把奶源源頭管好，只有這樣，實施GMP才有意義。中國奶粉安全更關(guān)鍵的是奶源安全問題，提高國產(chǎn)奶粉信心的根本是提高國產(chǎn)奶源的質(zhì)量和監(jiān)管。”

總體來看，審查細則從原料到生產(chǎn)，再到質(zhì)量追溯將更加嚴格細化，國家食藥監(jiān)總局依照更加嚴格的細則對奶粉生產(chǎn)企業(yè)重新進行審查，全部工作將在明年5月31日前結(jié)束，“這也就意味著目前國內(nèi)有生產(chǎn)許可的128家企業(yè)將重新迎來‘大考’，不合格將被清退，未來可能會有三分之一甚至一半的企業(yè)退出市場。”中商流通生產(chǎn)力促進中心研究員宋亮對南都記者表示。

進口乳企受影響小

另外，在原料方面，新版細則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確的定義和規(guī)定，要求嚴格監(jiān)管生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請。對集團公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過渡期限進行工藝整改。

食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長馬純良在發(fā)布會上稱，“過去我們的奶源，奶牛的養(yǎng)殖都在黑龍江、內(nèi)蒙等北方一些地區(qū)，根據(jù)奶源的情況，工廠也都建在北方這些省份。有一些企業(yè)由于市場營銷和銷售的需要，在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的‘基粉’，然后再拉到南方的某地工廠加入一定的受熱敏影響的營養(yǎng)物質(zhì)，經(jīng)過干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國外，這種干濕法復(fù)合工藝應(yīng)該在同一個廠區(qū)完成，由于歷史的原因，現(xiàn)在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，保證嬰幼兒配方乳粉的市場供應(yīng)，現(xiàn)在對干濕法復(fù)合工藝提出了嚴格的審查要求，并且給予了一定的過渡期，今后我們還是要把干濕法復(fù)合工藝在同一個廠區(qū)生產(chǎn)。對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區(qū)的，各省級局根據(jù)集團公司的申請，原則上給予3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查。”

然而，細則對于采用進口基粉，然后在國內(nèi)進行生產(chǎn)加工的奶粉，并沒有很明確地進行規(guī)定，而這是國內(nèi)很多進口奶粉所采取的方式，多美滋、雅培、惠氏、美贊臣等大牌的進口奶粉都不例外。為此，馬純良表示，“現(xiàn)在企業(yè)進口的原料、種類比較多，有進口全脂奶粉的，有進口脫脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，還有把乳清粉加入植物油，噴成高油乳清粉的，還有進口脂肪粉的，這些進口原料到中國才用濕法、干法的工藝生產(chǎn)，我們是允許的。但是如果進口符合嬰幼兒配方食品國家標準的產(chǎn)品，到國內(nèi)來進行簡單的添加或者分裝，這是不允許的，國家質(zhì)檢總局發(fā)布的公告已經(jīng)禁止了這種情況。”

有藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士對南都記者透露，對于干濕法復(fù)合工藝的規(guī)定，其實對外企沒有太大影響，雅培此前的逆市擴張或許能從側(cè)面驗證這一點，雅培國際營養(yǎng)品部高層對媒體透露，在嘉興投資2.3億美元的工廠將于明年投產(chǎn)，這家新工廠未來將主要生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，另外，一家首期投資600萬美元的營養(yǎng)品研發(fā)中心也即將在上海成立。

整改資金投入大

此前政府方面曾明確表示，國家將會提供300多億元的資金進行扶持，這意味著這一次的整改，也不是完全依靠企業(yè)自己進行投入。據(jù)了解，扶持資金主要用于四個方面，一是用于大企業(yè)的兼并重組政策優(yōu)惠支持和貸款；二是用于奶粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線整改貸款和補貼；三是用于重點奶粉企業(yè)的研發(fā)中心和研發(fā)能力支持，提高企業(yè)新配方的研發(fā)和技術(shù)提升；四是對一些主動淘汰的企業(yè)進行資金補償。

然而，也有中小企業(yè)認為，伊利、蒙牛、光明肯定能拿到扶持資金，但對于中小型企業(yè)到底能拿到多少，就不好說了，而且什么時候到位也是問題，明年5月31日審查就結(jié)束了，現(xiàn)在扶持資金還沒有什么消息，實際上這一次的整改，還是要企業(yè)首先自己投入了再說。

有南方某乳企生產(chǎn)負責(zé)人對南都記者表示，“自建牧場的投入相當(dāng)之大，一個千頭規(guī)模的牧場，前期投入至少在5000萬以上，從建成到真正投產(chǎn)，更保守的估計，也大概需要至少投入1億，而且如果是今年才開始自建牧場，也來不及應(yīng)付審查了。”

今年8月，貝因美(30.29， 0.00， 0.00%)在黑龍江投資建設(shè)的牧場，僅一期工程就需要投入1.5億。宋亮認為，要求自建奶源以及采用GMP標準，實際上就是通過提高門檻來“攔住”部分工藝不達標實力也不夠的中小企業(yè)，這些中小企業(yè)的出路只能是關(guān)門或者被其他企業(yè)兼并。此前，曾經(jīng)有過傳聞，東北地區(qū)的一些中小型乳企或通過兼并的方式抱團取暖，然而，涉及的公司均予以否認。

[影響]奶價長期或上漲

新版細則明確提出，奶粉生產(chǎn)企業(yè)所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)都必須實現(xiàn)可追溯。有多個企業(yè)的相關(guān)負責(zé)人對南都記者表示，整個環(huán)節(jié)的可追溯，以及GMP標準，還有自建奶源的規(guī)定，在提供質(zhì)量的同時，肯定會進一步提高企業(yè)的投入。按照以往的情況，更終羊毛肯定出在羊身上，終端零售的奶粉價格可能有上漲的趨勢。但是目前政府嚴控奶粉價格，之前還重罰了6家進口奶粉企業(yè)，這使得企業(yè)在增加投入的同時，至少在短期不敢提高終端產(chǎn)品的價格，但長久就不好說。

    來源：中國乳品行業(yè)網(wǎng)